医学科研云平台

医学科研云是一款围绕临床研究工作构建的移动端工具，主要面向正在做临床试验、病例采集和数据管理的医生与科研人员。它把病历拍照、检验报告上传、受试者信息维护这些日常工作集中到一处，让科研过程中的资料整理和进度跟进更顺手。应用按临床研究的实际流程来设计功能，既照顾到数据采集的规范性，也兼顾了医生日常操作的习惯。

官方介绍

这套系统致力于把临床试验从设计、规划到执行，再到临床数据管理和报告输出的整条链路理顺。它重点帮助医生发起自己的临床科研项目，在研究过程中对数据质量和执行进度进行把控，同时让数据记录和追踪更符合监管层面的要求。

系统在设计上贴合医生的使用习惯，把科研工作中涉及的项目管理、数据采集、文档归档等环节整合在一起。

不管是单中心研究还是多中心协作，都能在同一个平台上完成项目配置和数据流转。

平台对临床研究全流程进行数字化管理，从项目启动时的方案配置、病例报告表设计，到研究进行中的数据录入与核查，再到后期的数据导出与统计分析，每一步都有对应的功能模块支撑。

软件亮点说明

进展报告模块用来跟踪项目各阶段的状态，负责人可以随时查看当前进度，掌握各中心的数据录入情况。

文档管理功能集中存放研究方案、知情同意书、伦理批件等各类文件，需要时能快速调阅，也方便版本对比与更新。

电子培训管理模块支持在线安排培训任务、记录培训完成情况，便于团队在项目启动前完成统一的操作规范学习，也留下完整的培训档案。

系统严格按照ICH-GCP、21 CFR Part 11以及国内临床试验电子数据采集技术指导原则等法规指南来建设，确保整个EDC系统在合规框架下运行。

权限管理上做到分级控制，什么人能看什么数据、能改什么内容，系统里都有明确记录，操作留痕。

稽查轨迹功能完整记录每一次数据的增删改操作，审计时有据可查，也符合临床研究数据可追溯的要求。

系统还配套逻辑核查机制，对录入的数据进行自动校验，异常值能够及时被发现，从源头降低数据差错率。

软件功能说明

原始病历可以通过拍照直接采集上传，系统会对图像进行OCR识别，把纸质病历上的文字转换为电子文本。

文本解析功能进一步对识别出的内容做结构化处理，把检验指标、诊断信息等字段自动归类，减少手工录入的工作量。

识别过程中系统会保留原始图片作为凭证，文字识别结果与原始影像可以对照查看，保证电子数据的完整性、准确性和真实性。

对于识别结果不确定的内容，系统会做标记提示人工核对，避免因识别偏差造成数据错误。

检验报告和各类检查单据同样支持拍照上传，按照预设的分类目录归档存放，每个受试者的资料都能按时间线整理清楚。

主要功能

CRF数据的远程录入是系统的核心能力之一，研究者不必集中到同一地点，通过网络就能完成病例报告表的填写与提交。

系统内置自动化质量控制流程，数据录入后会经过多道逻辑核查，可疑数据会生成质疑并推送给相应负责人处理。

标准医学编码词典方面，系统收录了MedDRA 20.1英文与中文版、WHO Drug global B3/C3等常用词典，支持不良事件和合并用药的标准化编码。

编码过程支持辅助检索，输入关键词后系统给出候选词条，降低人工查阅词典的工作量，也提升编码的一致性。

受试者信息管理功能涵盖入组登记、随访安排、出组记录等环节，每个受试者的完整资料都能在系统里集中查看。

系统支持自定义病例报告表，针对不同研究项目灵活设计字段和页面，不需要额外开发即可适配新的研究方案。

数据录入页面有逻辑跳转功能，根据前面填写的内容自动显示后续相关字段，减少无效填写，也避免漏填关键信息。

使用说明

新项目创建时，研究者需要先录入研究方案的基本信息，包括研究标题、目的、设计类型等，系统会据此生成项目框架。

病例报告表的设计可以直接在系统里完成，支持多种字段类型，文本、数字、日期、下拉选择都能按需配置。

受试者入组时，在系统中登记基本信息并分配受试者编号，之后每次随访的数据都关联到对应编号下归档。

病历采集时，选择对应受试者和访视节点，拍摄原始病历或检验报告，系统自动完成识别与归档。

数据核查过程中发现的问题会在系统内生成质疑记录，研究者对质疑进行处理并回复，形成完整的闭环管理。

系统提供关键字搜索功能，输入研究名称、受试者编号、诊断名称等内容，能迅速定位到对应的数据或文件。

数据质量评估报告可以随时生成，查看各中心的录入进度、质疑数量、数据完整度等统计指标。

数据录入完成后可根据需要导出，导出的数据格式适合导入常用的统计分析软件做进一步处理。

更新日志说明

• v2.6.30版本

• 针对系统稳定性和部分操作细节做了优化

• 病历识别模块的响应速度有所提升

• 大量图片上传时的处理效率较之前版本改善明显

• 修复了部分机型上拍照取景界面显示异常的问题

• 兼容性覆盖更广

• 数据列表页的搜索和筛选功能做了调整

• 多条件组合查询时结果展示更清晰